미 FDA, 니코틴 함유 금연 보조제 흡연 중 사용해도 돼
2013-04-04
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미국 FDA가 금연보조제인 니코틴 패치, 껌 등 니코틴 대체제제에 대한 사용제한 규정을 완화하기로 했다고 전하였다.FDA는 니코틴을 함유하는 제품이 중독성을 가질 가능성은 있으나 수십 년 간의 연구와 사용 결과 일반의약품으로 판매되고 있는 니코틴 대체제제가 의미있는 남용/의존성을 가지지 않는 것으로 보인다는 사항을 제품 라벨에 반영할 것이라고 하였다.
변경될 사항에는 흡연 중에는 니코틴 대체제제를 사용해서는 안 된다는 경고와 기타 다른 니코틴 대체제제를 포함하여 니코틴을 함유하는 다른 제품을 사용해서는 안 된다는 경고가 사라질 예정이다.
FDA는 니코틴 대체제제의 경고문이 금연을 원하는 흡연자가 니코틴 대체제제를 사용하려는 것을 막을 수 있다는 사항을 전해 들었으며, 경고문 삭제로 더 많은 사람들이 금연하는 데 이러한 금연보조제를 효과적으로 사용하기를 바란다고 밝혔다.
FDA는 다음과 같은 변경사항을 소비자에게 알려 금연보조제 사용법과 사용기간에 대해 보다 유연성을 가지도록 할 예정이다.
- 1개 이상의 일반의약품 니코틴 대체제제를 동시에 사용하거나 담배 등 니코틴을 함유하는 다른 제품과 니코틴 대체제제를 함께 사용하는 경우 안전상 의미있는 우려사항은 없다.
- 니코틴 대체제제 사용자들은 금연하는 날을 정하고 즉시 금연할 수 없더라도 그 날부터 니코틴 대체제제 사용을 시작하도록 한다.
- 니코틴 대체제제 사용자들은 8, 10, 12주 등 라벨에 지시된 기간만큼 사용할 수 있다. 그러나 금연을 위해 보다 지속적으로 사용할 필요가 있다면 대부분의 경우 계속 사용하는 것은 안전하다. 만약 지시된 기간보다 더 오랫동안 사용하고자 하는 경우 의사의 상담을 받도록 한다.
출처: FDA’s Consumer Updates
