미국 식품의약국 FDA와 질병관리본부 CDC가 혈전 부작용에 대한 우려로 존슨앤존슨(J&J) 코로나 19 백신 사용을 일시 중단할 것을 권고한다고 미국 현지시각 13일 발표했다.
이번 J&J 백신 사용중단은 백신 접종 후 6건의 대뇌 정맥 부비동 혈전증(central venous sinus thrombosis, CVST)과 혈소판 감소증이 보고되었기 때문이다. 문제가 된 6건의 부작용 사례는 모두 18~48세의 여성에서 나타났으며, 이 중 한 명은 사망했고 다른 한 명은 중태인 것으로 알려졌다.
특히 이번 부작용과 같은 사례에서는 헤파린과 같은 일반적인 혈전 치료방법이 오히려 위험하거나 치명적일 수 있어 다른 치료가 필요하다.
지금까지 미국에서 J&J 백신은 약 680만 회 접종되었는데 CDC 수석 부국장인 Anne Schuchat는 “현시점에서 6건의 보고를 근거로 위험이 더 높은 집단이나 위험인자를 일반화하기는 어렵다.”라고 하였다.
FDA는 이러한 부작용 사례는 극히 드물지만 백신 접종 후 부작용에 대한 보고를 매우 심각하게 받아들이고 있다고 전했다.
Schuchat는 백신 접종 후 한 달이 지났다면 위험이 매우 낮다고 알렸으며 백신을 최근 접종한 경우라면 2주 동안 두통, 다리 통증, 복통, 호흡곤란 등의 증상이 있는 지 확인해야 한다고 말했다. 이번에 발생한 부작용 6건 모두 J&J 백신 접종 후 6~13일 사이에 발생하였다.
한편 존슨앤존슨은 성명을 발표하며 미국 CDC와 FDA가 미국에서 접종된 680만 회의 접종 가운데 보고된 6건의 부작용 사례를 검토하고 있다고 밝혔으며, 유럽 당국과 함께 이번 부작용을 검토중이라고 전했다. 덧붙여 유럽에서의 백신 출시를 연기하기로 결정했다고도 전했다.
