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미국 애제리온(Aegerion)의 고콜레스테롤혈증 치료제 Juxtapid(lomitapide)가 FDA의 승인을 받았다.
Juxtapid는 동질접합성 가족성 고콜레스테롤혈증 치료에 사용되며 저지방 식이와 지질을 낮추는 다른 치료와 병행하여 사용된다.
동질접합성 가족성 고콜레스테롤증에서는 체내 나쁜 콜레스테롤을 제거하는 수용체(LDL 수용체)의 기능이 저하된다. LDL 수용체의 기능 저하는 고콜레스테롤혈증을 야기하고 이른 나이의 동맥경화를 일으켜 젊은 나이에 심근경색의 발병을 초래할 수 있다.
Juxtapid는 간 손상 위험 때문에 제한된 프로그램을 통해 사용할 수 있도록 “black box warning” 내용을 담고 있다.
FDA의 승인은 애제리온 사의 Juxtapid의 효과와 안전성을 시험한 3상 임상시험에 근거하여 이루어졌다. 지질을 낮추는 치료와 병행했을 때 Juxtapid는 LDL 콜레스테롤을 평균 336 mg/dL에서 190 mg/dL까지 약 40% 낮추는 데 도움이 되었다.
가장 흔한 이상반응은 위장장애였으며 이상반응 중 구역, 구토, 설사, 소화불량, 변비, 고창, 흉통, 독감, 피로, 복부 불편감이 가장 잦았다.
출처: Medical News Today
