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KIMS OnLine 국내의약뉴스에서는 성상정보 및 약제급여기준 변경내역과 제약업계 소식을 제공합니다.

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업체명

변경등록일

식품의약품안전처 변경등록일 기준의 정보로서 실제 유통중인 제품의 성상과 다를 수 있으며, 본 정보는 킴스온라인 제품정보의 성상정보와 업데이트 시기가 다를 수 있습니다.

유형	제목	구분	근거	시행일
약제별기준	Follitropin-α+Lutropin α(r-hLH) 복합주사제(퍼고베리스주) 급여기준 변경	변경	보건복지부 고시 제2024-55호	2024-04-01

사유

국내외 허가사항 변경 내역 및 학회, 전문가 의견 등을 참고하여 LH 결핍을 정의하던 LH 혈청 수치 문구를 삭제하여 급여 확대함.

세부인정기준

변경내역

변경 전	변경 후
1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. (생 략) 나. 심한 LH결핍 환자(LH 1.2IU/L 미만)의 보조생식술에 2바이알/day까지 투여한 경우 2. (생 략) 3. (생 략)	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. (변경사항 없음) 나. <삭 제> LH결핍 환자<삭 제>의 보조생식술에 2바이알/day까지 투여한 경우 2. (변경사항 없음) 3. (변경사항 없음)

* 효능/효과

중증의 황체형성호르몬(LH)과 난포자극호르몬(FSH) 결핍 여성에서 난포 발달의 자극

심사기준 변경내역을 이해하기 쉽도록 편집된 정보이므로 반드시 보건복지부 고시 등 심사기준 원문을 확인하시기 바랍니다.

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