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유형 제목 구분 근거 시행일
약제별기준 Azithromycin 경구제(지스로맥스정 등) 급여기준 변경 변경 보건복지부 고시 제2024-55호 2024-04-01
사유

교과서, 가이드라인, 임상논문 등을 참조하여 mycoplasma genitalium 비임균성 단순생식기 감염에서 치료 실패 또는 재발시 doxycycline 또는 minocycline 투여 후, azithromycin 총 2.5g까지 급여확대하며, 초치료 약제에 따라 투여방법을 구분하여 급여를 인정함.

세부인정기준

변경내역

변경 전 변경 후
1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가. 미만성 범세기관지염
 1) 투여용량: 250∼500mg/day
 2) 투여기간: 최소 6개월∼2년 이내

나. Mycoplasma genitalium에 의한 비임균성 단순생식기 감염
 ○ 투여용량과 투여기간

- 1g 한 번 투여 또는
- 첫 날 500mg 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 250mg을 4일간 투여 (총 투여량 1.5g)

<추 가>










3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○ 백일해 감염이 의심되는 경우
1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가. (변경사항 없음)



나. Mycoplasma genitalium에 의한 비임균성 단순생식기 감염
투여방법
1) 초치료 시

- 1g 한 번 투여 <삭 제>
- 첫 날 500mg 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 250mg을 4일간 투여 (총 투여량 1.5g)

2) 치료 실패 또는 재발 시
가) 초치료로 azithromycin을 투여한 경우
- 1주간의 doxycycline 또는 minocycline 투여 후, 첫 날 1g 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 500mg을 3일간 투여 (총 투여량 2.5g)

나) 초치료로 doxycycline 또는 minocycline을 투여한 경우
- 첫 날 1g 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 500mg을 3일간 투여 (총 투여량 2.5g)

3. (변경사항 없음)


* 효능/효과

○ 유효균종
황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타-용혈성), 기타연쇄구균, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 카타르구균, 박테로이드 프라질리스, 대장균, 백일해균, 파라백일해균, 보렐리아 부르그도르페리, 연성하감균, 임균, 클라미디아 트라코마티스, 레기오넬라 뉴모필라, 폐렴 미코플라즈마, 마이코플라스마 호미니스, 캄필로박터, 톡소플라스마근디어, 매독균
○ 적응증
- 기관지염, 폐렴 등 하부호흡기 감염증
- 부비동염, 인두염, 편도선염 등 상부호흡기 감염증
- 피부 및 연조직 감염증
- 중이염
- 클라미디아 트라코마티스에 의한 단순 생식기 감염증

Disclaimer

심사기준 변경내역을 이해하기 쉽도록 편집된 정보이므로 반드시 보건복지부 고시 등 심사기준 원문을 확인하시기 바랍니다.

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