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KIMS OnLine 국내의약뉴스에서는 성상정보 및 약제급여기준 변경내역과 제약업계 소식을 제공합니다.

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업체명

변경등록일

식품의약품안전처 변경등록일 기준의 정보로서 실제 유통중인 제품의 성상과 다를 수 있으며, 본 정보는 킴스온라인 제품정보의 성상정보와 업데이트 시기가 다를 수 있습니다.

유형	제목	구분	근거	시행일
약제별기준	Zoledronic acid 주사제 급여기준 변경	변경	보건복지부 고시 제2022-227호	2022-10-01

사유

교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌등에서 zoledronic acid가 pamidronate보다 통증완화효과 및 ALP수치 정상화에 우월한 결과를 보였고, 골파제트병에 최선의 치료로 추천됨에 따라, 급여기준을 변경함

세부인정기준

변경 내역

변경 전	변경 후
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이회에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함 - 아 래 - 가. 기존 유사 효능효과 주사제(파미드로네이트 등)에 불응성이거나 부작용으로 투여가 불가능한 골파제트병 나. ∼ 다. (생 략)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이회에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함 - 아 래 - 가. X선 소견에서 확인된 골파제트병(Paget’s disease) 나. ∼ 다. (변경사항 없음)

심사기준 변경내역을 이해하기 쉽도록 편집된 정보이므로 반드시 보건복지부 고시 등 심사기준 원문을 확인하시기 바랍니다.

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