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허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
1. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
(생 략)
2. 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증
(생 략)
3. 죽상경화성 심혈관계 질환
: 초고위험군※ 성인 환자에서 최대내약용량의 HMG-CoA reductase inhibitor와 Ezetimibe를 병용 투여하였으나 반응이 불충분한 경우(LDL-C 수치가 기저치 대비 50% 이상 감소하지 않거나 LDL-C≥70mg/dL인 경우)에 추가 투여
※ 초고위험군
- 주요 ASCVD¹ 2개 이상이거나
- 주요 ASCVD¹ 1개와 고위험요인² 2개 이상인 경우
(ASCVD: atherosclerotic cardiovascular disease)
1) 주요 ASCVD
· 최근 1년 이내 급성 관상동맥 증후군
· 심근경색 과거력(상기의 최근 1년 이내 급성 관상동맥 증후군은 제외)
· 허혈성 뇌졸중 과거력
· 증상이 있는 말초동맥질환(ABI<0.85인 파행의 과거력 또는 이전의 혈관재생술이나 절단)
· <추 가>
2) 고위험요인
· 연령 65세 이상
· 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
· 주요 ASCVD가 아닌 관상동맥우회술이나 경피적 관상동맥중재술 과거력
· 당뇨병
· 고혈압
· 만성신장질환(eGFR 15-59mL/min/1.73m²)
· 현재 흡연
· 최대내약용량의 HMG-CoA reductase inhibitor와 Ezetimibe 투여에도 불구하고 LDL-C≥100mg/dL인 경우
· 울혈성 심부전 과거력
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허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
1. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
(생 략)
2. 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증
(생 략)
3. 죽상경화성 심혈관계 질환
: 초고위험군※ 성인 환자에서 최대내약용량의 HMG-CoA reductase inhibitor와 Ezetimibe를 병용 투여하였으나 반응이 불충분한 경우(LDL-C 수치가 기저치 대비 50% 이상 감소하지 않거나 LDL-C≥70mg/dL인 경우)에 추가 투여
※ 초고위험군
- 주요 ASCVD¹ 2개 이상이거나
- 주요 ASCVD¹ 1개와 고위험요인² 2개 이상인 경우
(ASCVD: atherosclerotic cardiovascular disease)
1) 주요 ASCVD
· 최근 1년 이내 급성 관상동맥 증후군
· 심근경색 과거력(상기의 최근 1년 이내 급성 관상동맥 증후군은 제외)
· 허혈성 뇌졸중 과거력
· 증상이 있는 말초동맥질환(ABI<0.85인 파행의 과거력 또는 이전의 혈관재생술이나 절단)
· 복부대동맥류
2) 고위험요인
· 연령 65세 이상
· 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
· 주요 ASCVD가 아닌 관상동맥우회술이나 경피적 관상동맥중재술 과거력
· 당뇨병
· 고혈압
· 만성신장질환(eGFR 15-59mL/min/1.73m²)
· 현재 흡연
· 최대내약용량의 HMG-CoA reductase inhibitor와 Ezetimibe 투여에도 불구하고 LDL-C≥100mg/dL인 경우
· 울혈성 심부전 과거력
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* 효능/효과 1) 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 · 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 포함) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자에서 식이요법에 대한 보조요법으로 투여 - 최대내약용량의 스타틴으로 충분히 LDL-콜레스테롤(LDL-C)이 조절되지 않는 환자에서 스타틴 또는 스타틴과 다른 지질 저하요법과 병용 투여 - 스타틴 불내성 환자에서 이 약 단독 또는 다른 지질 저하요법과 병용 투여 · 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 (HeFH) 을 가진 만 10세 이상의 소아 환자에서 식이요법에 대한 보조요법으로 다른 지질 저하요법과 병용 투여 2) 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 (HoFH) 을 가진 성인 및 만 10세 이상의 소아 환자에서 다른 지질저하제(스타틴, 에제티미브, 지질분리반출법 등)와 병용 투여 3) 죽상경화성 심혈관계 질환 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로 LDL-C 수준을 저하시킴으로써 심혈관계 위험을 감소시키기 위해 최대내약용량의 스타틴 또는 스타틴과 다른 지질 저하요법과 병용 투여
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