최근 모더나와 화이자에서 코로나 19 백신 개발에 대한 긍정적인 뉴스가 발표되면서 코로나 19 방역에 희망을 예견하고 있지만 코로나 19 확산 통제에 있어 빠르고 정확한 진단은 여전히 중요한 역할을 하고 있다.
지난 화요일, 미국 FDA는 30분 이내 결과를 확인할 수 있는 가정용 코로나 19 자가 테스트 키트를 승인했다.
루치라헬스(Lucira Health)에서 개발한 이번 올인원 테스트 키트는 분자진단법(실시간 루프 매개 증폭반응)을 이용한 일회용 키트로서 스스로 코에서 채집한 샘플 면봉을 바이알에서 휘저어 이를 테스트 장치에 장착하면 30분 내 양성 혹은 음성으로 코로나 19 감염 여부를 바로 확인할 수 있다.
해당 테스트 키트는 코로나 19가 의심되는 14세 이상의 개인에 대해서 긴급사용허가를 받았다.
루치라 헬스는 100 명 이상을 대상으로 한 연구에 따르면 FDA 승인을 받은 가장 신뢰할 수 있는 테스트와 비교했을 때 양성 94.1%, 음성 98%의 정확성을 가진다고 밝혔다.
FDA 국장 Stephen Hahn은 “코로나 19 진단 테스트는 가정 내 채취가 허가된 바 있으나 완전히 가정 내에서 스스로 관리하고 결과를 확인할 수 있는 것은 이번이 첫번째다.”라고 설명했다.
또한 FDA는 진단 테스트가 코로나 10에 대한 대응에 있어 기둥 중 하나라고 전하며 긴금사용허가를 통해 더 많은 미국인들이 중요한 검사를 이용하기 위한 새로운 방법을 추구하고자 공중보건 노력을 계속하고 있다고 전했다.
